綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱有哪些作用?
瀏覽次數(shù):1058發(fā)布日期:2020-08-31
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱采用了溫度、濕度、光照等綜合性環(huán)境模擬方式,來對藥品進行溫度、濕度、光照等條件下的穩(wěn)定性。對于制藥行業(yè)來說,試驗箱是*的藥品檢驗試驗設備,根據(jù)其檢測藥品保存的溫度、濕度、光照強度等情況來了解藥品的較佳保存方式,以及藥品的穩(wěn)定性檢測。
試驗箱采用平衡調(diào)溫調(diào)濕方式,選用*全封閉工業(yè)壓縮機、進口濕度傳感器、進口觸摸屏程序控制器(1-99段)、進口有紙記錄儀等設備配置的藥品穩(wěn)定性試驗箱,具有穩(wěn)定、安全可能的性能。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱簡單介紹:
1、采用新的風道系統(tǒng)設計,箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好;
2、歐洲*全封閉工業(yè)壓縮機,高效能,低噪音,保證設備長期連續(xù)運行;
3、歐洲*溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測濕度,無需維護;
4、進口溫濕度控制器,感應快,系統(tǒng)誤差小;
5、內(nèi)膽材質(zhì)全鏡面不銹鋼SUS304,無污染源易清潔;
6、具備符合GMP要求的報警系統(tǒng),具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng);
試驗箱用于制藥業(yè),醫(yī)學,生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學的相關(guān)工業(yè)的研究。 GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。 在加速試驗中40℃/75%RH濕度試驗 6個月標準,是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗要求。藥品穩(wěn)定性試驗箱主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱利用溫度、濕度、光照環(huán)境來對藥品的失效條件和時間進行檢測,尤其是對一些新藥進行加速試驗、高溫試驗和強光照試驗,這種方式是目前制藥企業(yè)對藥品的穩(wěn)定性進行檢測的較佳方式。 綜合藥品穩(wěn)定性的作用有兩種,一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強光照等多環(huán)境因素來對藥品的穩(wěn)定性進行測試,根據(jù)試驗測試情況來對藥品進行改善,以得到穩(wěn)定性更強的藥物;二是 對于一些特殊藥物進行檢測,找到其保存的較佳環(huán)境因素。